Technicien physico-chimie Gestion de stabilité (H/F)

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Notre agence Adéquat de BLAGNAC recrute des nouveaux talents pour son client dans le secteur de l’industrie pharmaceutique: Technicien(ne) physico-chimie Gestion de stabilité (F/H).
Vos missions :
Revue et Validation de résultats : 35%
– Assure la revue manager des dossiers de Stabilités des Produits Finis et valide les résultats des dossiers de contrôle et les résultats dans le LIMS.
– Examiner les données des analyses de stabilité afin d’établir les tendances
Gestion du Programme de stabilité : 50%
– Assure la conformité et le suivi du programme de stabilité annuel conformément aux procédures et guideline en vigueur
– Gestion des analyses de risque produit par produit (tests à suivre en stabilité, design, conditions de stockage, tendances à suivre, nombre de lots à mettre en stabilité).
– Établir le programme de stabilités tout en tenant compte des besoins liés aux changes control ou surveillance produit et engagements réglementaires
– Pilote la bonne marche du programme de stabilité et gérer les priorités avec son manager
– Rédige les protocoles de stabilité.
– Réalise les protocoles, études et spécification LIMS des études de stabilité
– Participe à la rédaction des rapports des études de stabilité
– Rédige la partie stabilité des APQR
– Suivi des études confiées aux sous-traitant (stockage et analyses)
– Pilote et assure le suivi des études déjà en enceintes
Gestion des OOX : 15%
– Assure la coordination et la gestion des OOX/ déviations dans les délais impartis

Votre profil :
– Vous avez une formation niveau Bac +2
– Vous avez des bonnes connaissances dans les domaines suivants : techniques analytiques Physicochimiques, des méthodes générales des pharmacopées EU, US et des référentiels pharmaceutiques, la gestion de stabilités,LIMS, Go-track.
Rémunération et avantages :
– Taux horaire fixe + 10% de fin de mission + 10% de congés payés
– Primes collective et/ou individuelle + participation aux bénéfices + CET 5%
– Acompte de paye à la semaine si besoin,
– Possibilité d’intégration rapide, de formation et d’évolution,
– Bénéficiez d’aides et de services dédiés (mutuelle, logement, garde enfant, déplacement?).
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Désinfecter et décontaminer un équipement

Concevoir l’élément prothétique définitif, réaliser le système d’ancrage et effectuer le montage

Entretenir, nettoyer un espace, un lieu, un local